EMA uurib J & J COVID-19 vaktsiini seost trombidega

Euroopa Ravimiamet (EMA) teatas, et vaatab läbi harvaesinevate trombijuhtumite teated neljal inimesel, kes said Johnson & Johnsoni COVID-19 vaktsiini.

Neljast tõsisest juhtumist leidis aset kolm Ameerika Ühendriikides, üks inimene on surnud. Üks juhtum leidis aset kliinilises uuringus.

See oli esimene uudis EMA poolt J&J vaktsiini sellisest mõjust, samal ajal kui AstraZeneca vaktsiini osas on olnud nädalaid uuringud võimalike seoste üle haruldaste ja eriliste trombijuhtumitega.

J & Ji üheannuseline vaktsiin on ELis heaks kiidetud märtsis, kuid selle kasutuselevõtt on alles algab. Praegu kasutatakse seda peamiselt Ameerika Ühendriikides. USAs on seda vaktsiini saanud pea 5 miljonit inimest. Praegu ei õnnestunud veel teada saada, kas ka USA toidu- ja ravimiamet FDA asja uurima hakanud on.

USAs asuva ravimifirma J&J esindaja ütles, et on teadlik teatistest verehüüvete kohta, mis võivad olla seotud nende COVID-19 vaktsiiniga ja et nad teevad koostööd asutustega andmete hindamiseks ja asjakohase teabe edastamiseks.

"Praegu pole nende haruldaste sündmuste ja Jansseni COVID-19 vaktsiini vahel selget põhjuslikku seost kindlaks tehtud," öeldi ettevõtte e-posti teel saadetud avalduses.

Samuti teatas EMA, et pole veel selge, kas selline seos on olemas ning et ohutuskomitee otsustab, kas on vaja regulatiivseid meetmeid, näiteks märgistuse muutmist.

Mõni Euroopa riik ja osa Aasia riike on piiranud AstraZeneca vaktsiini Vaxzevria kasutamist noorematel inimestel pärast ELi ja Ühendkuningriigi reguleerivate asutuste sel nädalal tehtud otsuseid, mis leidis võimaliku seose trombide ja vaktsiini vahel. Reguleerivad asutused on öelnud, et vaktsiini eelised kaaluvad üles riskid.