• 25.03.20, 07:44

COVID-19 vaktsiini I faasi kliiniliste uuringute reeglid lepiti kokku

WHO, Euroopa Komisjon ning erinevate riikide ravimiametid leppisid kokku põhikriteeriumides, mis peavad olema täidetud, et koroonaviiruse vaktsiini 1. faasi kliinilised uuringud saaksid alata.
COVID-19 vaktsiini I faasi kliiniliste uuringute reeglid lepiti kokku
  • Foto: Shutterstock
WHO, Euroopa Komisjon ja riikide ravimiametid avaldasid rahvusvahelise ravimijärelevalveasutuste koalitsiooni (ICMRA) organiseeritud kohtumise kokkuvõte, mis annab ülevaate arutelust ja ravimiametite ootustest COVID-19 vaktsiinide arendamise ning andmete esitamise kahes võtmeaspektis:
- millised peavad olema eelkliinilised andmed, et nende põhjal saaks lubada uuringuravimi esmakordset manustamist inimesele 1. faasi kliinilistes uuringutes;
- vajadus kõrvaldada enne kliiniliste uuringute alustamist teoreetiline risk, et COVID-19 vastased vaktsiinid võivad haigust võimendad.
Kõik kohtumisel osalejad nõustusid, et COVID-19 vaktsiinikandidaatide 1. faasi kliiniliste uuringutega on vaja alustada nii kiiresti kui võimalik. Toodi välja meetmed, kuidas ravimijärelevalve asutused kavatsevad saavutada olukorra, mis toetab COVID-19 vaktsiini kiiret väljatöötamist ning samas võimaldab saada piisavalt kvaliteetseid andmeid, mille põhjal on hiljem võimalik teha põhjendatud otsuseid.
Kohtumisel julgustati erinevate riikide ravimiameteid COVID-19 vaktsiini väljatöötamise kohta omavahel infot vahetama.
Ravimiregulaatorite virtuaalne COVID-19 pandeemia teemaline kohtumine toimus 18. märtsil 2020. Seal osalesid 17 riigi esindajad 20st ravimijärelevalveasutusest ning lisaks Maailma Terviseorganisatsiooni ja Eurooopa Komisjoni eksperdid. Kohtumist juhtisid Euroopa Ravimiameti (EMA) ning Ameerika Ühendriikide Toidu- ja ravimiameti (FDA) esindajad.

Seotud lood

Uudised
  • 24.03.20, 07:00
Euroopa Parlament kutsub osalema COVID-19 teadusuuringutes
Innovatiivsete Ravimite Algatus koostas eile konkursikutse teadusuuringute ettepanekuteks ravi ja diagnostika väljatöötamiseks vastusena COVID-19 haiguspuhangule.
Uudised
  • 24.03.20, 09:28
Lutsar: Koroonaviirust on veel raske mudeldada
Tartu Ülikooli meditsiinilise mikrobioloogia professor Irja Lutsar tõdes Meditsiiniuudiste veebiseminaril, et keeruline on rääkida koroonaviiruse mudelist, kuna maailmas ei ole veel ühtki riiki, kus haigestumus oleks täielikult kadunud.
Uudised
  • 24.03.20, 15:19
Kuidas mõjub COVID-19 epilepsiahaigele?
Ida-Tallinna Keskhaigla neuroloog Kristiina Lepiku sõnul ei ole hetkel teada, et koroonaviirushaigus mõjuks kuidagi rängemini epilepsia korral - kõik oleneb inimese immuunsüsteemi tugevusest.
Uudised
  • 23.03.20, 13:01
Miks on koronaviirusnakkus diabeediga inimestele ohtlikum?
Miks on koroonaviirus dabeedihaigele eriti ohtlik ning mida ravi juures silmas pidada, selgitab Eesti Diabeediliidu juhataja Ulvi Tammer-Jäätes.
Töökuulutused
  • 29.10.24, 14:40
Tartu Ülikooli Kliinikum otsib hematoloogia-onkoloogia kliiniku juhti
Kandideerimise tähtaeg: 15.12.2024

Hetkel kuum

Liitu uudiskirjaga

Telli uudiskiri ning saad oma postkasti päeva olulisemad uudised.

Tagasi Meditsiiniuudised esilehele