Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine
Euroopa Ravimiamet soovitab peatada HIV ravimi Viracept müügiloa
Ravimiamet25.06.2007Seoses kvaliteediprobleemiga
ravimi tootmises soovitas Euroopa Ravimiamet (European Medicines
Agency- EMEA) peatada ravimi Viracept (nelfinaviir- Roche
Registration Limited) müügiloa Euroopa Liidus. Kvaliteediprobleemi
tõttu kutsus tootja käesoleva aasta juuni alguses Viracepti
kasutusest ja müügist tagasi (vtRavimiameti
varasem teade).
Kõikide patsientide ravi tuli tagasikutsumisega seoses muuta- seega
ei ole uuel otsusel kohest praktilist mõju patsientidele ja
arstidele.
EMEA kooskõlastas plaani- mille kohaselt hakatakse kogumaandmeid kvaliteedi-probleemiga ravimit tarvitanud patsientidetervisliku seisukorra kohta edaspidi. Kvaliteedidefektiga ravimiston leitud lisandit- mida seal ei peaks olema. Leitud aine onetüülmesülaat (metaan sulfoonhappe etüülester)- mis on teadaolevaltgenotoksiline (kahjustab DNA-d). Genotoksilised ained võivadpõhjustada vähki või- kasutatuna raseduse ajal- kahjustadaloodet.
Enimloetud
5
Viimased uudised
Hetkel kuum
Liitu uudiskirjaga
Telli uudiskiri ning saad oma postkasti päeva olulisemad uudised.
Tagasi Meditsiiniuudised esilehele