Euroopa Ravimiamet peatas ajutiselt Hexavaci
müügiloa
Euroopa Ravimiamet otsustas ajutiselt peatada kuuekomponentsevaktsiini Hexavac (Sanofi Pasteur MSD) müügiloa Euroopa Liidus-teatas Ravimiamet. Vaktsiinile on varem antud Euroopa Liidustsentraalne (kõiki liikmesriike hõlmav) müügiluba- Eestis sedavaktsiini ameti teatel ei turustata.<br />Euroopa Liidus on vaktsiin kasutusel Austrias- Hispaanias-Itaalias- Kreekas- Küprosel- Leedus- Prantsusmaal- Rootsis-Saksamaal- Slovakkias ja Tšehhi Vabariigis. Lisaks turustatakseseda veel 19 riigis üle maailma.<br />Hexavac on kuuekomponentne vakstiin difteeria- teetanuse- läkaköha-hepatiit B- poliomüeliidi ja <em>Haemophilus influenzae</em> bvastu.<br />Müügiloa peatamise põhjuseks on vaktsiini ühe- hepatiit B vastasekomponendi võimalik ebaefektiivsus. “Seoses tootmisprotsessisleitud varieeruvustega võib vaktsiini tõhusus B-hepatiidi vastasepikaajalise immuunsuse tekitamisel olla arvatust nõrgem-” selgitabRavimiamet oma veebilehel.<br />Vaktsiini ülejäänud viie komponendi osas ei ole probleemetuvastatud ning lapsed- keda on Hexavaciga vaktsineeritud- oneelpool nimetatud ülejäänud viie haiguse vastu kaitstud.<br />Ravimiamet lisab- et otsusel ei ole mõju teiste vaktsiinidekasutamisele. “Vaktsineerimine on väga oluline nii iga lapse kuirahvastiku hea tervise seisukohast. Riikides- mida otsus puudutab-on ülalviidatud raskete ja potentsiaalselt eluohtlike haigustevastu kättesaadavad teised ühe- ja mitmekomponentsed vaktsiinid-”öeldakse pressiteates.
Seotud lood
Kandideerimine kuni: 09.02.2025