Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine
Multaqil uus häda: peatati uuring PALLAS
Euroopa Ravimiamet (European Medicines
Agency, EMA) vaatab üle andmed kodade virvendusarütmia ravimi Multaq
(dronedaroon, Sanofi Aventis) kardiovaskulaarse ohutuse kohta, teatas
ravimiamet.
Vajadus seda teha tuleneb müügiloa hoidja 7. juuli teatest, et ravimiga dronedaroon läbiviidav kliiniline uuring PALLAS peatatakse, kuna osal uuringus osalenud patsientidest, kes said raviks dronedarooni, on ilmnenud tõsiseid kardiovaskulaarseid tüsistusi.
Euroopa Ravimiametile (EMA) on teada kaks
juhtu, kus dronedarooni (Multaq) kasutajatel on tekkinud tõsine maksakahjustus,
mille seost ravimiga ei saa välistada. EMA inimravimite komitee (CHMP) soovitab
ettevaatusabinõuna maksakahjustuse riski vähendamiseks lisada ravimiinfodesse
ettevaatusabinõusid ja hoiatusi.
Eestis on väidetavalt maksakahjustusi
tekitada võivat Multaqi müüdud umbes 70 pakendit eelmisel aastal, mingeid
kõrvaltoimeid pole teada antud, teatas ravimiamet.
Kaks rütmihäiteravimit Multaq (dronedaron)
kasutanud patsienti USAs pidid minema maksasiirdamisele, kuna ravim tekitas
tõsiseid kahjustusi maksale, kirjutab Mediuutiset.fi.